El proyecto PROCURE, un estudio en el que han participado 27 hospitales de toda España, ha identificado genes relacionados con el riesgo de desarrollar neumonitis -una de las toxicidades más graves causada por la inflamación del tejido pulmonar- en pacientes con cáncer de mama tratadas con el innovador fármaco trastuzumab deruxtecán (T-DXd).
El tratamiento del cáncer de mama avanzado ha experimentado «una auténtica revolución» en los últimos años gracias a fármacos innovadores como el T-DXd. Es un anticuerpo conjugado que ha demostrado aportar «un beneficio clínico significativo» para el tratamiento de varios tipos de cáncer, especialmente el cáncer de mama metastásico y otros tumores sólidos HER2 positivos.
Efecto secundario
Sin embargo, advierten los oncólogos, este fármaco puede ocasionar neumonitis, una inflamación del tejido pulmonar en aproximadamente un 10% de las pacientes, pudiendo llegar a ser grave y, en ocasiones, obligar a la suspensión del tratamiento. «Hoy en día, no podemos predecir qué pacientes presentan una predisposición a sufrir esta complicación, lo que limita la seguridad del fármaco«, señalan los especialistas.
Para dar una respuesta a este problema clínico, surgió el Proyecto PROCURE, un estudio que ha sido galardonado en 2026 como finalista en los premios del Grupo Español de Pacientes con Cáncer (GEPAC). Los primeros resultados se publicaron en abril de 2026 en la revista ‘ESMO Open’. El objetivo del proyecto es analizar las variaciones genéticas entre pacientes que podrían asociarse a un mayor riesgo de desarrollar efectos secundarios, como la neumonitis, relacionados con este medicamento.
Las señales de riesgo más potentes se encontraron en una región relacionada con el sistema inmunológico, conocida como locus HLA
Concretamente, explican los autores del trabajo, las señales de riesgo más potentes se encontraron en una región relacionada con el sistema inmunológico, conocida como locus HLA, especialmente cerca del gen HLA-F, así como en genes como el SLCO1B1 y el CYP3A4, que actúan en la ruta metabólica del fármaco.
Cáncer avanzado
En el estudio, presentado en la Sesión Plenaria del Congreso SEOM2026 que se celebra en Madrid, por el doctor Rodrigo Sánchez-Bayona, oncólogo médico del Hospital Universitario 12 de Octubre, se analizaron 290 mujeres con cáncer de mama avanzado que estaban recibiendo este tratamiento.
Los análisis se centraron en estudiar genes específicos encargados del metabolismo del fármaco. Del total de pacientes incluidas, un 11% de la cohorte desarrolló neumonitis, y se encontró que este riesgo estaba asociado estadísticamente con algunos de los genes analizados como la región locus HLA, SLCO1B1 y CYP3A4. Gracias a estos hallazgos, subraya Sánchez-Bayona, · podemos comprender mejor los motivos biológicos ocultos tras la toxicidad pulmonar de este tratamiento».
Más pacientes
El estudio PROCURE continúa en la actualidad y cuenta ya con más de 450 pacientes incluidas. En un futuro cercano, la validación de estos biomarcadores genéticos permitiría que, mediante un análisis previo, se pueda predecir el nivel de riesgo de cada paciente de manera individualizada.
Esto indican sus autores, supondrá poder anticiparse al problema, estratificar el riesgo y personalizar las pautas del tratamiento, logrando maximizar el beneficio del fármaco de una forma más segura para las pacientes.
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