La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que forma parte del Ministerio de Sanidad, ha exigido la retirada de varios lotes de un popular antihistamínico tras presenciar partículas sólidas en su formato líquido en ampollas de 5 mililitros, de modo que no cumple con los requisitos de calidad requeridos.
Tras esta alteración, la AEMPS ha dictaminado que esta solución oftálmica no se puede comercializar porque la presencia de partículas sólidas puede afectar a la seguridad y eficacia del tratamiento.
Los lotes que deberán ser retirados responden al fármaco Bilaxten y los lotes afectados son siete: 322950C, 323560A, 331410A, 331410A, 332070A, 332080A, 332440C. En el aviso lanzado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) indica la fecha de vencimiento de cada uno para que los consumidores puedan verificar si su fármaco está afectado.
La AEMPS pide la retirada inmediata de este medicamento
Los dos primeros caducan el 31 de mayo de 2027, los dos siguientes el 31 de agosto de 2027 y los cuatro últimos tienen marcada la fecha del vencimiento para el 30 de septiembre del mismo año.
El producto de Bilaxten, un fármaco fabricado a base de bilastina y se utiliza para tratar síntomas relacionados con alergias. Está fabricado por la empresa Famar Health Care Services Madrid, situada en la ciudad de Alcorcón. La responsable de su distribución es la compañía Faes Farma, situada en Leioa (País Vasco).
Alerta de Sanidad: ordenan la retirada inmediata de este famoso colirio y piden que no se utilice
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Las autoridades ya han decidido retirar inmediatamente todas las unidades distribuidas y devolverlas al laboratorio por los cauces correspondientes, según informa el aviso emitido.
En caso de haber comprado alguno de los lotes afectados, las autoridades han pedido que no se utilicen. El defecto no implica un riesgo vital para el paciente, la AEMPS ya ha retirado del mercado todos los lotes afectados del medicamento para evitar posibles problemas de los pacientes relacionados con la calidad del producto.
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