Respiro para las familias de niños o adolescentes con trastorno por déficit de atención-hiperactividad (TDAH). La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha actualizado la información de los problemas de suministro que afectan a los medicamentos, que contienen como principio activo metilfenidato, para este trastorno. El organismo dependiente del Ministerio de Sanidad dice que actualmente hay existencias disponibles de comprimidos de liberación prolongada, los más afectados, de todas las dosis en los laboratorios titulares.
Este grupo de medicamentos, compuesto por fármacos con diferentes tipos de presentaciones, está autorizado para el TDAH como parte de un programa de tratamiento integral de esta enfermedad, indica la AEMPS. Las causas del problema de suministro, añaden, derivan principalmente de que el laboratorio Janssen-CiIlag, titular de Concerta y que posee más de un 80% de cuota de mercado, ha puesto en el mercado español un 12,6% menos de unidades durante este 2024, según datos proporcionados por ellos mismos.
El motivo reportado ha sido un aumento de demanda a nivel global y la falta de capacidad de fabricación para hacerle frente. Como consecuencia, otros laboratorios titulares de estos medicamentos «han acusado también problemas de disponibilidad puntual de principio activo, materiales de acondicionamiento o aumento de disponibilidad».
Preocupación en las familias
En España, continúa la AEMPS, ha provocado «una gran repercusión en la disponibilidad de este grupo de medicamentos en las farmacias y ha generado problemas para profesionales sanitarios y pacientes». En la actualidad, los laboratorios titulares de Atenza (Liconsa) y Concerta (Janssen-CiIlag) han confirmado la puesta en el mercado español de un mayor número de unidades de comprimidos de metilfenidato que en años anteriores.
Esto, dice la Agencia, permitirá restablecer el suministro con normalidad a principios de este próximo año 2025. En concreto, Liconsa ha reorganizado su planificación en estos últimos dos meses para poder aumentar el suministro en un 721%, y para el 2025 tiene planificado duplicar la producción de metilfenidato en su planta en Guadalajara.
Reuniones con sociedades
La AEMPS ha mantenido reuniones con sociedades científicas, asociaciones médicas y asociaciones de pacientes concernidas por este problema para trasladarles toda esta información, atender a sus preocupaciones y explicar la actividad constante de la Agencia para minimizar el impacto y resolver lo antes posible la incidencia.
La Agencia está en contacto con los laboratorios de estos medicamentos «para asegurar el suministro e informará puntualmente de cualquier cambio en la situación». Para facilitar el seguimiento de este tipo de problemas, también dispone de un listado de problemas de suministro activos cuya información se mantiene permanentemente actualizada.
En las farmacias
En cualquier caso, matiza, se debe tener que, desde que el laboratorio pone producto en el mercado, hasta que este llega a las farmacias a través de los almacenes mayoristas, «puede haber un tiempo de decalaje que haga que el medicamento no pueda encontrarse inmediatamente en todas las farmacias inmediatamente».
Una farmacia / Redacción
Entra dentro de la normalidad que el canal de suministro farmacéutico «se vaya llenando paulatinamente y las tensiones puntuales en el suministro en algunos puntos puedan alargarse algunas semanas». No obstante, la AEMPS informa que además del producto nacional, ha puesto medicamento extranjero a disposición de los pacientes. En la actualidad, aún hay dosis de medicamento extranjero de la dosis de 18 mg que se pueden obtener a través de los puntos de dispensación de las comunidades autónomas.
Recomendaciones
Ante cualquier eventualidad en la planificación de estos suministros, recuerda la importancia de contar con las recomendaciones de prescripción de la AEMP consensuadas con la Asociación Española de Psiquiatría del Niño y el Adolescente (AEPNyA), Asociación Española de Pediatría (AEP) y la Sociedad Española de Psiquiatría y Salud Mental (SEPSM).
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Recuerda, finalmente, que todas las presentaciones disponibles en comprimidos de liberación prolongada para cada dosis presentan el mismo perfil de liberación y, en los estudios que se presentaron para su autorización, demostraron ser bioequivalentes con Concerta. Es decir, todos los medicamentos de la misma dosis poseen la misma eficacia y seguridad y son, por tanto, clínicamente intercambiables.
