Europa se enfrenta a una «posible escasez masiva de medicamentos esenciales». Un «tsunami» de falta de fármacos «con consecuencias catastróficas» para los pacientes. Lo ha advertido la industria farmacéutica de medicamentos genéricos, representada por Medicines for Europe, que «rechaza rotundamente» la directiva aprobada el martes por el Consejo Europeo sobre Tratamiento de Aguas Residuales Urbanas (UWWTD, por sus siglas en inglés), que obligará únicamente a la industria farmacéutica y cosmética «a financiar la actualización de cientos de plantas de tratamiento de aguas residuales en toda Europa, así como sus costes de operación».
La Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG), miembro de Medicines for Europe y representante del sector en España, apoya este posicionamiento. Su secretario general, Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, advierte sobre el riesgo de «discontinuidad en ciertos medicamentos esenciales» si no se ajustan las condiciones y criterios económicos de esta medida en España.
Tal y como recoge AESEG, si se implementa tal como está redactado el texto actual, el impacto económico directo de esta directiva «pondrá en grave riesgo el suministro de medicamentos esenciales y críticos en Europa debido a que su viabilidad económica no está garantizada».
7 de cada 10 medicamentos
Los medicamentos genéricos, señalan, «son la columna vertebral de los sistemas sanitarios europeos, ya que representan 7 de cada 10 medicamentos dispensados y 9 de cada 10 medicamentos esenciales, mientras que solo representan el 19 % del valor del mercado. Estos fármacos son particularmente vulnerables al impacto de la directiva europea sobre Tratamiento de Aguas Residuales Urbanas «debido a sus altos volúmenes y precios estrictamente limitados«.
Los medicamentos más expuestos a esta directiva «son los que necesitan millones de ciudadanos europeos, que padecen diversas enfermedades en las que los medicamentos genéricos son un pilar fundamental del tratamiento», se abunda. Esto, apuntas las entidades, incluye enfermedades cardiovasculares, cáncer, infecciones bacterianas, diabetes, salud mental, enfermedades inflamatorias intestinales, epilepsia, entre otras.
Agua limpia y segura
«Nuestro sector está comprometido con preservar el agua más limpia y segura, en línea con el objetivo de la nueva directiva europea. Para contribuir, nuestras empresas controlan, gestionan y minimizan estrictamente la contaminación de las aguas que utilizan en sus centros de fabricación. Los pacientes, que se ven obligados a tomar medicamentos para su salud o para tratar una enfermedad y que, en consecuencia, liberan residuos farmacéuticos en ríos y otras aguas superficiales europeas, no deberían ser penalizados por esta ley europea inviable y discriminatoria«, apuntan.
La industria farmacéutica considera que la nueva directiva puede «provocar graves interrupciones» en el suministro
La industria farmacéutica considera que la nueva directiva, que implica una Responsabilidad Ampliada del Productor (RAP), aprobada este martes por el Consejo «es una amenaza para la viabilidad de la industria farmacéutica de medicamentos genéricos en Europa. Puede provocar graves interrupciones en el suministro, comprometer el acceso de los pacientes a medicamentos esenciales y críticos asequibles y socavar los esfuerzos de Europa por mejorar su autonomía estratégica abierta en el contexto de la Alianza de Medicamentos Críticos«.
«Un tsunami de escasez»
Los costes de este sistema, que según fuentes del gobierno alemán y la industria europea del agua oscilan entre 5.000 y 11.000 millones de euros al año, provocarían «un tsunami de escasez de medicamentos genéricos, con consecuencias catastróficas para el acceso de los pacientes a los medicamentos y la sostenibilidad de los sistemas sanitarios en Europa».
Una farmacéutica trabaja en una farmacia. / EPE
A pesar de numerosas advertencias, continúan, «estas graves consecuencias han sido ignoradas en el proceso legislativo, impulsado por un malentendido político que enfrenta el apoyo financiero a la industria del agua contra el acceso de los pacientes a medicamentos».
La aprobación critica, «resulta aún más desconcertante», ya que dieciséis estados miembros (Austria, Bulgaria, Chequia, Alemania, Estonia, España, Francia, Grecia, Italia, Letonia, Lituania, Malta, Polonia, Portugal, Rumanía y Eslovenia) expresaron «serias preocupaciones» sobre cómo esta ley afectará la disponibilidad de medicamentos esenciales y los esfuerzos del Parlamento Europeo por proteger el acceso de los pacientes a los medicamentos.
Medicamentos críticos
AESEG recoge que Adrian van den Hoven, director general de Medicines for Europe, ha declarado estar «consternado al ver que el Consejo ha aprobado esta ley. Los medicamentos genéricos son la columna vertebral de la salud pública y del acceso a medicamentos esenciales y críticos, y ya estamos luchando contra los problemas de suministro debido a la inflación y a las grandes disrupciones causadas por la pandemia de covid-19, la invasión rusa de Ucrania y otros conflictos y disputas en el mundo».
Los medicamentos genéricos esenciales y críticos de uso diario «solo cuestan unos pocos céntimos de euro al día, no pueden asumir este impuesto al agua», se subraya. La aprobación de la directiva «afectará a los medicamentos que tantas personas necesitan», insisten. Para enfermedades cardiovasculares, medicamentos oncológicos (incluidas quimioterapias), medicamentos para la diabetes y muchos otros.
Medicines for Europe ha avanzado que «evaluará todas las opciones disponibles para corregir el rumbo establecido por esta directiva y proteger a los pacientes europeos de la enorme ola de escasez que se avecina». El secretario general de AESEG, Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, destaca que la industria de medicamentos genéricos se caracteriza por su bajo margen de rentabilidad y precios regulados, de modo que, ante un nuevo incremento de costes, se enfrenta a «una situación muy complicada».
Tratamiento de aguas
AESEG explica que han transcurrido tres décadas desde que se establecieron por primera vez en Europa las normas sobre el tratamiento de aguas residuales. «Hoy en día hay contaminantes nuevos, pero también nuevas oportunidades para que el tratamiento de las aguas sea eficiente», indican.
En octubre de 2022, la Comisión Europea presentó una propuesta de actualización de la Directiva sobre el Tratamiento de las Aguas Residuales Urbanas
En octubre de 2022, la Comisión Europea presentó una propuesta de actualización de la Directiva sobre el Tratamiento de las Aguas Residuales Urbanas. La propuesta se basó en una evaluación de las normas llevada a cabo en 2019, que puso de manifiesto los resultados tangibles que la Directiva había contribuido a lograr, pero también los retos pendientes.
Los 27 Estados miembros acordaron su posición en el Consejo («orientación general») en octubre de 2023, y ese mismo mes, el Parlamento Europeo aprobó su posición. En enero de 2024, los negociadores del Consejo y del Parlamento Europeo alcanzaron un acuerdo político provisional sobre la propuesta. El Consejo aprobó formalmente las normas en noviembre de 2024, concluyen.
